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执业药师看过来:未来还能在药店挂证吗?

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你考了执业药师证了吗?有证的同学可能拿去药店挂证赚个外快。听起来像是不错。

但近年来,挂证药师逐一清理,处方药强制管禁,中药饮片全面查处——药品零售市场大变天,一环接一环高压管制下,药店改革,规范经营迫在眉睫。

挂证药师逐一清理

对于挂证药师清理,从去年开始就从未间断,但广东零售药店分级分类管理办法的实施后,清理挂证药师力度可谓空前。

5月11日,广东药监局发布通告,通报21名挂证药师,并警告对于查实的“挂证”执业药师和存在“挂证”行为的药品经营企业都要从严处理,不仅要将挂证药师名单公开,还要撤销药店GSP证书和药品经营许可证。

5月23日,广东药监局再发公告,两家药店因存在违规“挂证”行为,被撤销GSP证书。

除广东省对挂证执业药师清理外,安徽、江西、福建、江苏、辽宁,陕西、河北、山西等8省也逐一曝光过执业药师“挂证”情况。

处方药强制管禁

一个月,广州市药监局3次发文规范处方药销售,步步紧逼迫使处方药成为零售“禁区”。

5月3日,广州市药监局发布安全购买处方药的温馨提示,严禁药店违规销售处方药。

1

处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方调配、购买和使用。

2

凡销售处方药和甲类非处方药的药店,必须配备执业药师或药师以上药学技术人员。

3

药品零售企业必须按照《药品经营质量管理规范》的要求,严格执行药品分类管理规定,不得开架销售处方药。处方药和非处方药应分柜摆放,并贴有专有标识;不得以搭售的方式买药品赠药品、或买商品赠药品。

4

执业药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。对处方不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售。零售药店对处方必须留存2年以上备查。

5

药店销售除必须凭处方销售的处方药外的处方药时,应经执业药师审核、并填写处方药销售登记表,具体填写品种名称、批号、数量、时间以及患者姓名、年龄、性别、身份证号、联系方式等信息后才可以销售。

5月16日,广州市药监局明确将执业药师在职在岗和处方药销售管理列为监管重点,与GSP认证跟踪检查、日常监督检查、信用等级评定等工作相结合,严厉查处“挂证”、未凭处方销售处方药等违法违规行为,情节严重的,依法撤销GSP认证证书、直至吊销《药品经营许可证》。

5月25日,广州市药监局药品监管执法分局表示,要从三个方面持续整治互联网销售处方药行为。

中药饮片全面查处

自年初,原国家食药总局、中医药管理局两位局长的一声令下,饮片市场大变天,查处全面爆发。

仅5月份,新成立的国家药品监督管理局3次发布通告,20批次药品不合格,大部分为中药饮片,不合格饮片多为薄荷、人参、羌活等。5月24日,通告9批次不合格药品,7批次为饮片;5月16日,通告4批次不合格药品,2批次为饮片;5与10日,通告7批次不合格药品,5批次为饮片。

此外,各省药监也相继表态,要对中药饮片严加管制。其中,已有11省药监发文,严查饮片掺杂掺假和非法购进渠道,发现问题,追根溯源,一查到底。

对正在严查严惩的省市,曝光力度空前。以甘肃省为例,从今年3月份开始,每月发布两次药品质量公告,被公告不合格的药品全为饮片,短短3个月内已有120批次饮片被查处曝光。

对饮片质量的关注,并非只有原国家食药总局、中医药管理局两位局长,现任国家药品监督管理局局长焦红也特别重视。

近日,焦红赴中华中医药学会沟通工作时,表示要与学会建立合作机制,共同推动建立更加符合中药发展规律的审评审批和监管体系,促推中药高质量发展。

可想而知,改善中药饮片生产环境,确保流通渠道质量安全已成为现今药品质量管控重点。


 

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