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2018年广东执业药师考试:药事管理与法规每日一练(6.13)

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2018广东执业药师考试精品面授课程

 

2017年广东省执业药师考试成绩查询已公布,2018年执业药师考试正在备考中,为了方便广大考生及时备考,特开设“执业药师备考指导每日一练”模块,每日更新精选出的执业药师练习题,希望广大考生可以积极和小编一起练习,预祝您考试顺利!

1. 药品生产企业应当具备的条件不包括

A.具有适当资质并经过培训的人员

B.足够的厂房和空间

C.新药研发的团队和仪器设备

D.经过批准的生产工艺规程

2. 药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

A.中成药制剂

B.中药饮片

C.各类注射剂

D.中药提取物

3. 药品召回的主体是

A.药品监督管理部门

B.药品生产企业

C.药品使用单位

D.药品经营企业

4. 生产药品的原料、辅料应符合

A.药理标准

B.化学标准

C.药用要求

D.生产要求

5. 药品生产企业可以

A.经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品

B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺

C.在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期

D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品

6. 药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

A.生物制品

B.中药饮片

C.化学药品

D.中成药

7. 甲省乙市丙医院使用丁药品生产企业的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是

A.甲省药品监督管理部门

B.乙市卫生行政部门

C.丙医院

D.丁药品生产企业

8. 国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不明确,不良反应大,对该药品应当

A.按劣药处理

B.撤销批准文号

C.进行再评价

D.按假药处理

9. 依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康

A.应该服从于药物临床试验的需要

B.必须与对科学和社会利益的考虑相一致

C.必须高于对科学和社会利益的考虑

D.必须等同于对科学和社会利益的考虑

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参考答案见下一页

2018年执业药师考试时间确定为【10月13-14日】

广东中公医考会继续为大家提供更多的2018年执业药师考试考情分析、考试试题等最新资讯,敬请关注!

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